上海交通大学医学院附属第九人民医院GCP办公室2024年招聘启事

上海交通大学医学院附属第九人民医院创建于1920年，是一所学科特色鲜明、具备一定临床科技创新核心竞争力、国内知名的三级甲等综合性医院。总占地面积127.9亩，总建筑面积25万平方米。总核定床位数2150张，口腔综合椅位1000张。医院拥有5位中国工程院院士。现因工作需要，面向社会招聘以下岗位：

一、招聘岗位和要求等

（一）GCP办公室专职副主任1名

1、岗位要求：

（1）年龄不超过50岁，硕士及以上学历，副高及以上专业技术职称，特别优秀者可适当放宽。

（2）药学/临床医学相关专业背景。

（3）熟悉国家药物/器械临床试验有关政策法规和行业要求，具有国家级GCP培训证书，有GCP工作管理经验。

（4）身心健康，德才兼备，具有高度的责任感，强烈的事业心和开拓创新意识；具备良好的沟通能力、团队协作精神和管理协调能力。

2、岗位职责：

（1）在机构及机构办主任的领导下，负责机构办公室的日常行政管理工作。

（2）负责临床试验相关专业科室的协调工作，对临床试验实行全面管理，并及时向上级汇报机构运行情况。

（3）制定机构办公室工作计划，组织制定和实施机构管理相关的规范化文件，包括管理制度、岗位职责、标准操作规程等。

（4）负责对各专业科室人员的资格、资质进行审核，且保证设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。

（5）负责有计划的组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。

（6）负责与申办者/CRO、主要研究者共同起草临床试验合同，议定临床试验费用，签订临床试验合同，并负责临床试验经费管理工作。

（7）组织对机构资料室、GCP药房及各专业进行质量检查。建立机构药物临床试验的质量管理体系，确保研究者认真执行各项管理制度、试验方案和SOP。

（二）Ⅰ期临床试验研究室专职医生1名

1、岗位要求：

（1）年龄不超过45岁，硕士及以上学历，主治医师及以上职称，高级职称优先。

（2）熟悉医疗常规工作流程，有GCP项目经验者优先。

（3）具有药物临床试验实践经验和处理紧急事件的能力。

（4）身心健康，德才兼备，沟通能力强，具有敬业精神和团队意识。

2、岗位职责：

（1）药物引起的不良事件及其他突发状况的医疗处置。

（2）试验过程中原始数据记录与病案书写。

（3）I 期临床试验研究室信息化管理。

（4）参与制定和修订I期临床试验研究室管理制度文件，包括制度、标准操作规程、应急预案等。

（5）参与I期临床试验方案、病例报告表和知情同意书等的设计和修订。

（6）参与受试者筛选、临床试验过程中观察与随访。

（7）机构办公室领导交代的其他任务。

二、福利待遇

按医院人事制度规定享受相应的工资、福利等相关待遇。

三、报名方式

报名入口：https://recruit.9hospital.com.cn:8298/

截止时间：2024年11月8日

联系电话：021-63131666或63153251

上海交通大学医学院附属第九人民医院

2024年10月28日